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核子华曦实验室超30家多次违规

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核子华曦实验室超30家多次违规

据兰州市卫生健康委员会官网11月25日通报,11月24日1时左右,兰州核子华曦实验室工作人员误将核酸检测异常的个人名单信息录入阴性人员信息包并上传至工作系统,致使个别待运人员健康码显示核酸检测阴性。兰州卫健委表示,兰州核子华曦实验室将严肃处理。

据健康时报记者不完全统计,目前国内与“核华西”相关的实验室有30多个,分布在深圳、长沙、武汉、北京等地。核子华曦实验室背后的股东公司是深圳核基因科技有限公司,大股东是张核。值得注意的是,核华西相关实验室多次违规被处罚,兰州核子华曦实验室的错误已经不是第一次。

2022年8月,与“核华西”相关的另一家公司长沙核华西医学实验室有限公司,因使用未取得相关医师资格证、临床基因扩增检测技师上岗证、病原微生物实验室生物安全培训合格证的工作人员吴某某,对PCR实验室扩增进行审核,被长沙市卫健委罚款2万元。医疗机构使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。

同时,2022年8月,兰州核华西医学实验室有限公司成立。在11月25日的通报中,兰州市卫生健康委指出,兰州核华英实验室工作人员管理不严格,审核把关不到位,干扰了人们正常的生产生活和疫情防控。

2021年1月17日,河北省邢台市疫情防控工作会议通报,隆尧县承担第二轮核酸检测的济南华英医学检验有限公司涉嫌虚报检测结果。隆尧县新增确诊病例2例,无症状感染者1例。1月12日至13日,隆尧县对全体职工进行了第二轮核酸检测,检测任务委托给济南华西医学检验所有限公司下属的济南华西医学检验所,14日零时20分,翟某某向隆尧县卫生健康部门报告,在样本尚未检测、已完成检测数量和结果不明的情况下,结果全部为阴性。

调查信息显示,济南华英医学检验有限公司成立于2016年11月,大股东为山东核基因科技有限公司,持股比例为100%。山东核基因科技有限公司股东为深圳核基因科技有限公司,持股比例为100%。2020年4月14日,济南华西医学检验所有限公司因未将感染性医疗废物置于专用包装内,被济南市卫健委警告并罚款。

在邢台检测期间,新华社曾于2021年1月报道,济南华西假阴性事件发生后,当时济南卫健委已责令该实验室暂停新冠肺炎核酸检测业务,并积极配合公安部门彻查是否存在违法行为。一经查实,将依法依规处理。

然而,健康时报记者在官网——山东大学招标采购管理中心查询到,山东大学核酸检测项目的供应商为济南华西医学实验室有限公司,时间为2022年7月至8月,交易总价为43.2万元。

2022年6月7日、9日,深圳市卫生健康委根据疫情防控检查发现的线索,赴深圳核华西医学实验室进行监督检查。发现实验室复印了操作人员签名的空白实验流程表后使用。实验室操作员在审核部分核酸检测报告结果时,未更改注册审核账户,导致核酸检测报告审核人与实际审核人不符。深圳核华西医学实验室未按规定在医疗文书上签字,最终被罚款3500元。

2022年3月29日,深圳市卫生健康委根据南山区卫生监督所《深圳核华西医学实验室涉嫌违规问题线索移送函》中的相关线索,前往深圳核华西医学实验室进行检查。认定2022年3月10日在宝安区核酸采样点使用非卫生技术人员唐进行核酸采样,罚款5万元。

上述核华西相关实验室均指向其背后的控股公司——深圳核基因科技有限公司..深圳核基因科技有限公司股东张和珍,持股64.7351%;股东巴营持股12.1378%。

根据核基因集团2018年9月发表的文章,核基因创始人兼董事长张和珍拥有中国医科大学法医物证学硕士学位和遗传学硕士学位。

1990年,张和珍考入中国医科大学。毕业后,深圳公引进高科技人才到深圳公工作,组织全国最早的DNA鉴定中心。然后离开公安局自己创业,成立了深圳红石别墅装饰公司。2012年,他成立了深圳核基因科技有限公司,致力于成为国内最大的基因检测和销售平台。

张和珍在介绍中说,现在市场上的基因检测公司只有两种,百分之三是靠谱的,百分之九十七是不靠谱的。“我只做3%。”张核所说的3%,是指有国家颁发的正规牌照,有自己的科研团队,有独立的实验室平台的“靠谱公司”。

2020年后,大量核基因将部署在核酸检测领域。据不完全统计,自2022年以来,中国已经建立了十多个核实验室。

2022年11月12日,西宁核华西医学实验室有限公司成立。但据《西宁晚报》11月27日报道,西宁市卫健委表示,经核实,自开展核酸检测工作以来,西宁核华英医学实验室有限公司从未在西宁参与过任何核酸检测及相关工作。公司目前仅取得商事主体设立登记许可,尚未取得核酸检测相关行政许可。

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